Lääketukkukauppaluvat

Lääkelain (395/1987) 32 §:n mukaan lääkkeiden tukkukauppaa saa harjoittaa vain Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen, Fimean, luvalla.

Haettaessa Fimea lupaa harjoittaa lääkkeiden tukkukauppaa, on hakemukseen liitettävä lääkeasetuksen (693/1987) 2 §:ssä luetellut asiakirjat ja selvitykset. Ennen hakemuslomakkeen täyttämistä on hyvä tutustua myös Lääkelaitoksen määräykseen 4/2007 Lääketukkukaupan hyvistä toimintatavoista.

Sähköisesti täytettyä hakemuslomaketta täydennetään ohjeiden mukaisesti liitteillä. Täytetty lomake tulostetaan ja lähetetään allekirjoitettuna liitteineen Fimealle.

Toimiluvan hakemuslomakkeet:

Lataa lomake
hakemus (pdf)
hakemus (doc)

Toimilupamuutosten hakemuslomakkeet:

Lataa lomake
muutoshakemus (pdf)
muutoshakemus (doc)

Lomakkeen täyttöohjeet (pdf)

Lue lisää:
Lääkelaitoksen määräys 4/2007: Lääketukkukaupan hyvät toimintatavat (pdf)

Lisätietoja:
Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. (09) 4733 4516

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.