|
|
Ohjeita akateemisille tutkijoilleKliinisen lääketutkimuksen ilmoittamiseen käytettävä eurooppalainen EudraCT-lomake voi aluksi vaikuttaa hankalalta. Jos kuitenkin tehdään muuta kuin kaupallista tutkimusta lääkkeillä, joilla on myyntilupa Suomessa, voi lomakkeen täytössä noudattaa seuraavaa yksinkertaistettua ohjetta. Tässä on mainittu riittävät vähimmäistiedot, muitakin tietoja voi halutessaan antaa. Ilmoituslomake löytyy EudraCT-järjestelmän kotisivulta http://eudract.emea.europa.eu/ linkistä <Access to EudraCT application>. Ensin on hankittava tutkimukselle EudraCT numero linkeistä <EudraCT Number Step 1> ja <EudraCT Number Step 2>.
Lomakkeen täytössä kannattaa muistaa seuraavat seikat: - vaikka lomake on englanninkielinen, sen voi täyttää suomeksi tai ruotsiksi
- siirryttäessä lomakkeen näytöstä toiseen on käytettävä lomakkeen omia <Next> , <Cancel>, <Continue> tai <Application menu page> näppäimiä, ei internet selaimen nuolinäppäimiä
- sähköiseen lomakkeeseen kirjoitetut tiedot kannattaa tallentaa usein levykkeelle omalle tietokoneelle päävalikon toiminnoilla <Save XML file> <Save full XML>
- lomakkeessa olevat punaiset kolmiot voi jättää huomiotta
Kun EudraCT numero on hankittu, avataan sähköinen ilmoituslomake otsakkeen “Create New Clinical Trial Application” alta linkistä <Click here to create new Clinical Trial Application>. Yksityiskohtaiset täyttöohjeet saat klikkaamalla tämän sivun oikeasta yläkulmasta pdf-linkkiä. Päivitetty 3.2.2009
|
|
|
|
|
|
|
|