Eläinlääke vai muu valmiste?
Eläinten ruokinnassa, sairauksien hoidossa ja terveydenhuollossa käytetään erilaisia tuotteita, esimerkiksi:
- sairauksien hoitoon ja ennaltaehkäisyyn käytetään lääkkeitä
- eläintiloissa käytetään pesu- ja puhdistusaineita
- hyönteisiä ja punkkeja karkotetaan torjunta-aineilla
- eläimille syötetään rehuja.
Lääkkeiden ja muiden tuotteiden väliset rajankäynnit ovat haastavia. On tärkeää selvittää, minkä säädösten perusteella tuote hyväksytään, sillä vaatimukset hyväksymiselle tai rekisteröinnille ovat erilaiset riippuen siitä, mihin tuoteryhmään (lääke, rehu, torjunta-aine jne.) tuote luokitellaan. Hyväksymisvaatimusten lisäksi säädökset määräävät siitä, miten eri ryhmien tuotteita saa markkinoida. Esimerkiksi rehulain perusteella hyväksyttyä tuotetta ei ole hyväksytty tautien hoitoon, jolloin tällaista tuotetta ei saa myöskään markkinoida niin, että väitetään sen parantavan sairauksia.
Suomeen tuodaan mitä erilaisimpia tuotteita. Aina markkinoijat eivät ole perehtyneet suomalaisiin säädöksiin, joten tuotteita ei ole asianmukaisesti hyväksytetty eikä rekisteröity. Myöskään markkinointia koskevia säädöksiä ei tunneta ja markkinointi voi luvata enemmän, kuin mihin tuotteen sisältämät aineet ja tehdyt tutkimukset antavat aihetta.
Tyypillisiä valmisteita, joiden luokittelu on tulkinnanvaraista ovat haavahoitovalmisteet (eläinlääke vai ei?), kirppukaulapanta (eläinlääke, torjunta-aine, rohdosvalmiste, ei mikään edellä mainituista?), mehiläishoidossa käytetty torjunta-aine (eläinlääke vai torjunta-aine vai molemmat käyttötavasta johtuen?) ja vitamiini-hivenainevalmiste (eläinlääke vai rehu?).
Lääkelaitos luokittelee pyynnöstä, onko kyseessä lääkevalmiste. Luokittelu maksaa 85 €. Luokittelupyyntöjen kanssa pyydämme lähettämään mahdollisimman tarkan selostuksen valmisteen käyttötarkoituksesta ja kaikkien sen aineosien koostumuksesta. Luokittelupyyntöön olisi hyvä liittää kopiot valmisteen pakkauksesta, käyttöohjeesta ja pakkausselosteesta.
Lisätietoja:
Kristiina Pellas
yliproviisori, lääketurvaosasto
p. (09) 4733 4336
Katariina Kivilahti-Mäntylä
eläinlääkäri, myyntilupaosasto
p. (09) 4733 4285
Sähköpostit ovat muotoa: etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi
Päivitetty 29.5.2008