|
|
Myyntilupiin liittyvät hakemukset ja ilmoituksetLääkevalmisteen myyntilupahakemus- sekä muutos- ja uudistamishakemuslomakkeet ovat saatavissa Komission kotisivuilta: Myyntilupahakemuslomake eli hakemuksen hallinnollinen osio (Application for marketing authorisation for medicinal products)
Part IA / Common technical document (CTD) module 1.2 | | | - ihmislääkevalmiste (hum) | PDF-tiedosto | word-tiedosto | - eläinlääkevalmiste (vet) | PDF-tiedosto | word-tiedosto | | Homeopaattinen valmiste (hum) | | word-tiedosto | Myyntiluvan muutoshakemuslomake (hum & vet)
(Application form for variation to a marketing authorisation) | | Word-tiedosto | Myyntiluvan uudistamishakemuksen lomake (hum & vet)
(Application form for renewal of a marketing authorisation) | PDF-tiedosto | Word-tiedosto |
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen täytettävät yhteystietolomakkeet: Yhteystiedot myyntiluvanhaltijan ja Lääkelaitoksen välistä yhteydenpitoa varten | Word-tiedosto | Lääketurvatoiminnasta vastaavien henkilöiden yhteystiedot | Word-tiedosto |
Myyntiluvan peruuttaminen (ilmoitus on toimitettava kirjallisesti) Päivitetty 2.6.2009
|
|
|
|
|
|
|
|