Beviljande av export- och GMP-certifikat

För export av läkemedel utfärdar läkemedelsverket åt läkemedelstillverkarna samt åt myndigheterna i det importerade landet intyg över läkemedelspreparaten och tillverkningen av dem (§ 85 i läkemedelslagen).

Läkemedelsverkets avdelning för försäljningstillstånd beviljar exportcertifikat enligt läkemedelspreparatets handelsnamn (CPP, Certificate of a Pharmaceutical Product) för läkemedelspreparat som är avsedda för människor eller djur och som har försäljningstillstånd i Finland.

Enheten för inspektion beviljar GMP- (Good Manufacturing Practice) d.v.s. tillverkningscertifikat. 

Ansökningarna om certifikat lämnas skilt in till ifrågavarande avdelning. Kombinerade CPP- och GMP-certifikaten ska inte beviljas efter den 31.5.2007.
 
CPP- och GMP-certifikaten skrivs på engelska. Sökanden måste vid ansökan om certifikatet ange för vilket land certifikatet ansöks. De beviljade certifikaten numreras.

Certifikaten är avgiftsbelagda och priset beror på social- och hälsovårdsministeriets förordning om Läkemedelsverkets avgiftsbelagda prestationer (1252/2007). Läkemedelsverket skickar en räkning till sökanden i samband med beviljandet av certifikatet.

Ansökningen av CPP-certifikat
Ansökningen av GMP-certifikat

Uppdaterad 6.3.2008