Tiedotteet terveydenhuollon ammattilaisille
Fimean lääketurvallisuustiedotteet terveydenhuollon ammattilaisille
Lääkelaitoksen tiedotteet terveydenhuollon ammattilaisille
Myyntiluvanhaltijoiden tiedotteet terveydenhuollon ammattilaisille
Fimea julkaisee verkkosivuillaan myyntiluvanhaltijoiden tiedotteita terveydenhuollon ammattilaisille yhteistyössä myyntiluvanhaltijoiden kanssa. Tiedotteiden tekijänoikeudet ja vastuu sisällöstä ja jakelusta kuuluvat myyntiluvanhaltijalle.
26.7.2010
Turvallisuustietoa Invirase® (sakinaviiri) -valmisteeseen liitetystä sydämen rytmihäiriöriskistä
- tiedote (pdf)
Roche
12.7.2010
Cerezyme®-valmisteen (imigluseraasi) saatavuuden palaaminen normaaliksi viivästyy
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe Bv
12.7.2010
Fabrazyme®-valmisteen (agalsidaasibeeta) – Uutta tietoa saatavuudesta ja hoitosuorituksista
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe Bv 12.7.2010
Keppra®-100mg/ml oraaliuos 300 ml – muutos mittaruiskussa
- tiedote (pdf)
UCB Pharma Oy Finland
2.6.2010
Risperdal® Consta® (risperidoni) injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
- tiedote (pdf)
Janssen-Cilag
18.5.2010
Vorikonatsolin maksahaittatapahtumat
- tiedote (pdf)
Pfizer Oy
3.5.2010
Turvallisuustietoa Avastin® (bevasitsumabi) -valmisteen aiheuttamista yliherkkyysreaktioista ja infuusioon liittyvistä reaktoista
- tiedote (pdf)
Roche
29.4.2010
Turvallisuustiedote Exelon®-depotlaastarien epäasianmukaisesta käytöstä ja lääkitysvirheistä
- tiedote (pdf)
- valmisteyhteenveto (pdf)
- pakkausseloste (pdf)
Novartis
29.4.2010
Fabrazyme®-valmisteen (agalsidaasibeta) saatavuuden palaaminen normaaliksi viivästyy, hoitosuosituksia uudistettu
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe Bv
29.4.2010
Cerezyme®-valmisteen (imigluseraasi) saatavuuden palaaminen normaaliksi viivästyy
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe Bv
16.4.2010
Palifermiinin (Kepivance) käyttöaihetta rajattu potilaille, jotka saavat sekä sädehoitoa että kemoterapiaa esihoitona ennen autologista kantasolujen siirtoa
- tiedote (pdf)
Biovitrum Ab
16.4.2010
Perfalgan 10 mg/ml -infuusioneste, liuos – Vakavia yliannostustapauksia raportoitu vastasyntyneillä ja lapsilla
- tiedote (pdf)
Bristol-Myers Squibb Oy
16.4.2010
Tsanamiviirin suonensisäinen lääkemuoto (IV Zanamivir) saatavana määräaikaisella erityisluvalla vaikean influenssan hoitoon
- tiedote (pdf)
GlaxoSmithKline Oy
12.4.2010
Turvallisuustietoa metotreksaatin annostelusta
- tiedote (pdf)
Pfizer Oy
12.4.2010
Vectibix (panitumumabi) – Lääketurvatiedote vakavista yliherkkyysreaktioista, mukaan lukien anafylaksia ja angioedeema
- tiedote (pdf)
- valmisteyhteenveto (pdf)
- pakkausseloste (pdf)
Amgen Ab
15.3.2010
Muutoksia Keppra 100 mg/ml -oraaliliuospakkauksiin
- tiedote (pdf)
- valmisteyhteenveto (pdf)
UCB Pharma Oy Finland
15.3.2010
Päivitetyt turvallisuustiedot liittyen Aclasta-valmisteen (tsoledronihappo, 5 mg infuusioneste, liuos) käytön yhteydessä raportoituun munuaisen toiminnan heikkenemiseen ja munuaisten vajaatoimintaan
- tiedote (pdf)
- valmisteyhteenveto (pdf)
Novartis
1.3.2010
Rapamune (sirolimuusi) – Tiedote immunologisen menetelmän muutoksista ja niiden vaikutuksista terapeuttiseen lääkeseurantaan
- tiedote (pdf)
Pfizer Oy
1.3.2010
Ecalta-injektiopullot – uusi lääkemuoto
- tiedote (pdf)
Pfizer Oy
23.2.2010
Imigluseraasia sisältävän Cerezyme®-valmisteen toimitukset viivästyvät edelleen
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe B.V.
23.2.2010
Agalsidaasia sisältävän Fabrazyme®‐valmisteen toimitukset viivästyvät edelleen
-tiedote (pdf)
Genzyme Europe B.V.
19.2.2010
Päivitettyä tietoa natalitsumabin (TYSABRI) yhteydestä progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML)
- tiedote (pdf)
Biogen Idec
12.2.2010
Konakion 10 mg -purutablettien kaupassapito päättynyt; Konakion Novum 10 mg/ml -injektionesteen annostelu suun kautta
-tiedote (pdf)
Roche Oy
8.2.2010
Protopic-voiteen turvallisuuteen liittyvä muistutus ja ylläpitohoidon seurantaa koskevat suositukset
- tiedote (pdf)
Astellas Pharma
27.1.2010
Tiedote terveydenhuollon ammattihenkilöille sibutramiinia sisältävien valmisteiden (Reductil 10 mg ja 15 mg kapseli, kova) myyntilupien keskeyttämisestä SCOUT-tutkimuksessa todetun kardiovaskulaaririskin lisääntymisen vuoksi.
- tiedote (pdf)
- på svenska (pdf)
Abbott Oy
8.12.2009
alli® (orlistaatt 60 mg kapselit) - Uusien varoitusten lisääminen: oksalaatin aiheuttama nefropatia sekä yhteisvaikutukset levotyroksiinin ja epilepsialääkkeiden kanssa. Pankreatiitin ja oksalaatin aiheuttaman nefropatian lisääminen haittavaikutuksiin.
- tiedote (pdf)
- valmisteyhteenveto ( pdf)
GlaxoSmithKline Oy
2.12.2009
Cerezyme® -valmisteen (imigluseraasi) sisältämistä vieraista hiukkasista ja päivitetyt tiedot valmisteen saatavuudesta
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe B.V.
2.12.2009
Fabrazyme® -valmisteen (agalsidaasibeta) sisältämistä vieraista hiukkasista ja päivitetyt tiedot valmisteen saatavuudesta
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe B.V.
1.12.2009
Thyrogen® -valmisteen (tyreotropiini alfa) sisältämistä vieraista hiukkasista
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe B.V.
9.11.2009
Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) ja rituksimabin (MabTheran®) käyttö nivelreumassa
- tiedote ( pdf)
Roche
28.10.2009
Cerezyme®-valmisteen (imigluseraasi) saatavuudesta ja tarkistetuista tilapäisistä hoitosuosituksista
- tiedote (pdf)
Genzyme A/S
16.10.2009
Relenza®-inhalaatiojauhetta (tsanamiviiri) ei saa antaa nebulisoituna
- tiedote (pdf)
- valmisteyhteenveto (pdf)
GlaxoSmithKline Oy
1.10.2009
Fabrazyme®-lääkevalmisteen tilapäiset hoitosuositukset saatavuusongelman aikana
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe B.V.
31.8.2009
Muistutus Ketek® -valmisteen (telitromysiini) käyttöaiheista
- tiedote ja valmisteyhteenveto (pdf)
sanofi-aventis Oy
17.8.2009
Cerezyme® -valmisteen (imigluseraasin) saatavuudesta ja tarkistetuista tilapäisistä hoitosuosituksista
- tiedote (pdf)
Genzyme A/S
31.7.2009
Mahdollinen klopidogreelin (Plavix®) ja protonipumpun estäjien interaktio
- tiedote (pdf)
- valmisteyhteenveto (pdf)
sanofi-aventis Oy
28.7.2009
Rajoituksia moksifloksasiinitablettien (Avelox®) käyttöaiheisiin
- tiedote (pdf)
- pakkausseloste (pdf)
- valmisteyhteenveto (pdf)
Bayer Oy
28.7.2009
Abalgin- ja Abalgin Retard -valmisteet poistuvat markkinoilta
- tiedote (pdf)
Alternova Oy
26.6.2009
Tiedote Cerezyme-valmisteen ja Fabrazyme-valmisteen saatavuusongelmasta ja tilapäisistä hoitosuosituksista
- tiedote (pdf)
Genzyme Europe B.V.
16.6.2009
Turvallisuustietoa CellCept-valmisteesta ja punasoluaplasiasta (PRCA)
- tiedote ja valmisteyhteenvedon muutetut kohdat (pdf)
Roche Oy
16.6.2009
Neupro-depotlaastareiden käyttörajoitukset poistuneet
- tiedote neurologeille (pdf)
- tiedote apteekeille (pdf)
UCB Pharma Oy Finland
1.6.2009
Tietoa Tarceva®-valmisteen (erlotinibi) aiheuttamista ruoansulatuskanavan perforaatioista
- tiedote (pdf)
Roche Oy
20.4.2009
Neotigason®-valmisteen (asitretiini) raskauden aikaisen käytön riskeistä
- tiedote (pdf)
Actavis Oy
15.4.2009 / 1.6.2009
ReFacto®-valmisteen myyntiluvan muutoksesta
- tiedote lääkäreille (pdf), päivitetty tiedote (1.6.2009) (pdf)
- tiedote hemofiliayhdistykselle (pdf),
päivitetty tiedote (1.6.2009) (pdf)
- tiedote kliinisille laboratorioille (pdf),
päivitetty tiedote (1.6.2009) (pdf)
Wyeth Europa Ltd
25.3.2009
Karbamatsepiinivalmisteiden ja HLA-B*1502-alleelin yhteydestä Stevens-Johnsonin oireyhtymään
- tiedote (pdf)
Orion Oyj Orion Pharma ja Novartis Finland Oy
- päivitetyt valmisteyhteenveto (SPC) ja pakkausseloste (PIL) tekstit saatavilla lääkehausta
hakuehtoina voi käyttää valmistenimeä (Tegretol®, Neurotol®), ATC-koodia (N03AF01) tai vaikuttavaa ainetta (Carbamazepinum)
24.3.2009
Tietoa Risperdal® ja Risperdal Consta® valmisteiden tuotetietojen päivityksestä
- tiedote (pdf)
Janssen-Cilag Oy
2.3.2009
Tietoa liittyen suositukseen peruuttaa Raptiva®-valmisteen myyntilupa väliaikaisesti
- tiedote (pdf)
Serono Europe Ltd
26.2.2009
Fareston®-hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
- päivitetty valmisteyhteenveto (pdf)
Orion Oyj
16.2.2009
Avastin®-hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
Roche Oy
Lue lisää:
Bevasitsumabin (Avastin) käytölle silmänpohjan kostean ikärappeuman hoidossa ei ole perusteita
(TABU 3.2007, 19)
Lääkkeellinen angiogeneesin esto silmän hoidossa
(TABU 2.2008, 7-10)
30.1.2009 / 12.3.2009
Tietoa Myozyme®-valmisteen saatavuudesta
- tiedote (30.1.2009 ) (pdf)
- päivitetty tiedote (12.3.2009) (pdf)
Genzyme Europe B.V.
22.1.2009
Torisel®-hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
Wyeth
8.12.2008
Prograf ® ja Advagraf ® hoitoihin liittyvää turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
Astellas Pharma A/S
5.12.2008
NovoSeven®
-tiedote (pdf)
Novo Nordisk A/S
7.11.2008
MabThera-®-hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
Roche Oy
3.11.2008
Raptiva-®-hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
Merck Oy
Merck Serono
21.10.2008
Relistor®
- tiedote (pdf)
- valmisteyhteenveto:
www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/relistor/H-870-PI-fi.pdf
Wyeth
6.10.2008
Arcoxia®-hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
MSD Finland Oy
27.8.2008
Revlimid®-hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
Celgene
21.8.2008
Tysabri®- hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
Biogen Idec
19.8.2008
Cabaser®- hoitoon liittyvää uutta turvallisuustietoa
- tiedote (pdf)
- päivitetty valmisteyhteenveto (pdf)
Pfizer
21.7.2008
Humira®-hoitoon liittyvät uudet turvallisuustiedot (pdf)
Abbot
21.7.2008
Tärkeää turvallisuustietoa Avastin®-valmisteen ja sunitinibimaleaatin ei-hyväksytystä yhdistelmähoidosta (pdf)
Roche
18.7.2008
Acomplia
- tiedote (pdf)
- päivitetty valmisteyhteenveto (pdf)
Sanofi-aventis
11.7.2008
Tärkeää turvallisuustietoa Exjade®-valmisteen (deferasiroksi) käytöstä sekä päivitetty valmisteyhteenveto (pdf)
Novartis
11.6.2008
Neupro -depotlaastarit
- kirje lääkäreille (pdf)
- kirje apteekeille (pdf)
UCB Pharma
5.6.2008
Trasylolin saatavuus loppuu
- tiedote lääkäreille (pdf)
- tiedote sairaala-apteekeille (pdf)
Bayer
2.6.2008
Lääkelaitoksen päätöksellä halutaan turvata Klexane®-hoidon saatavuus: myyntiin tulee tiettyjä laadultaan hieman poikkeavia eriä (pdf)
Sanofi-aventis
26.5.2008
Tärkeää turvallisuustietoa InductOs™-valmisteen (dibotermiini alfa) käytöstä sekä päivitetty valmisteyhteenveto (pdf)
Wyeth
23.5.2008
Tärkeää turvallisuustietoa abakaviirin ja didanosiinin käytöstä (pdf)
GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb
23.5.2008
Tärkeää turvallisuustietoa Viread®-valmisteen käytöstä (pdf)
Gilead
22.5.2008
Tärkeää turvallisuustietoa Tysabri-valmisteen käytöstä (pdf)
Valmisteyhteenvetoon tehdyt päivitykset (pdf)
Biogen Idec
7.5.2008
Tärkeää turvallisuustietoa Velcade-valmisteen (bortetsomibi) käytöstä (pdf)
Valmisteyhteenvetoon tehdyt päivitykset (pdf)
Janssen-Cilag
18.3.2008
Muutoksia Nizoral® 200 mg -tablettien (ketokonatsoli) valmisteyhteenvetoon (pdf)
Janssen-Cilag
10.3.2008
Tärkeää turvallisuustietoa abakaviirisulfaattia sisältävistä lääkkeistä (pdf)
GSK
19.2.2008
Tärkeää turvallisuustietoa MabCampath (alemtutsumabi) -hoidosta (pdf)
Bayer
19.2.2008
CellCept-valmisteeseen liittyvää päivitettyä turvallisuustietoa (pdf)
Valmisteyhteenvetoon tehdyt päivitykset (pdf)
Roche
19.2.2008
Tärkeää turvallisuustietoa Avelox-valmisteesta (pdf)
Bayer
16.11.2007
Somadril comp -valmisteen myynnin keskeyttäminen (pdf)
Actavis
13.11.2007
CellCept-valmisteeseen liittyvät uudet turvallisuustiedot (pdf)
Uudet valmisteyhteenvedot:
kapseli (pdf), IV (pdf), tabletti (pdf), oraalisuspensio (pdf)
Roche
5.11.2007
Tärkeää turvallisuustietoa Trasylol-valmisteesta (pdf)
Bayer
31.10.2007
Angioxin oikea annostelu (pdf)
Leiras
30.10.2007
Tärkeää tietoa Trasylol-valmisteen turvallisuudesta (pdf)
Bayer
26.10.2007
Muistutus Roaccutanesta ja raskauden ehkäisystä (pdf)
Liitteet:
raportointilomake (word-tiedosto)
valmisteyhteenveto (pdf)
Roche
31.8.2007
Klobutinolia sisältävien valmisteiden (Silomat tabletit ja oraaliliuos) poisveto markkinoilta (pdf )
Boehringer Ingelheim
31.8.2007, Tiedote apteekeille
Klobutinolia sisältävien valmisteiden (Mixtus -oraaliliuos) poisveto markkinoilta (pdf)
Orion
Sivun alkuun