Lääkkeiden turvallisuus

Ennen myyntiluvan myöntämistä lääkeyritys on tutkinut ja viranomaiset arvioineet lääkkeen turvallisuuden. Myyntiluvan myöntämisen jälkeen lääkkeen turvallisuutta arvioidaan jatkuvasti haittavaikutusilmoitusten ja tutkimusten avulla. Uusien tietojen perusteella voidaan tarvittaessa muuttaa lääkkeen valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta tai rajoittaa lääkkeen käyttöä.

Suomessa havaituista lääkkeiden haittavaikutuksista kerätään tietoa Lääkelaitoksen haittavaikutusrekisteriin. Se on terveydenhuollon rekisteri, johon lääkäreitä, hammaslääkäreitä, proviisoreita ja farmaseutteja kehotetaan ilmoittamaan epäilemänsä lääkkeiden haittavaikutukset, erityisesti vakavat ja/tai odottamattomat sekä kaikki uusien lääkkeiden haitat. Tarkempia ohjeita ilmoittamisesta on Lääkelaitoksen ohjeessa 1/2005. Siihen on hyvä tutustua, jos on tekemässä ilmoitusta ensimmäistä kertaa.

Päivitetty 20.3.2008